El Sanatorio Otamendi y Miroli desarrolla desde 1928 una destacada labor asistencial en la Ciudad de Buenos Aires. El alto nivel de sus resultados médicos y la orientación constante hacia la atención integral del paciente, su familia y los equipos de salud han consolidado una trayectoria de prestigio nacional e internacional.
Durante el año 2025, la Alta Gerencia del Sanatorio decidió llevar la investigación clínica farmacológica y de dispositivos médicos a un nuevo nivel. Para ello se creó la Unidad de Investigación Clínica, conformada por un equipo de profesionales especialmente capacitados y dotada de los recursos físicos y económicos necesarios para su puesta en marcha.
El objetivo principal de la unidad es promover la investigación científica, creando un sitio de investigación comprometido con la satisfacción del cliente en términos de celeridad en la tarea, cantidad de pacientes reclutados y calidad de la información aportada. Todo ello garantizando la exactitud, integridad, legibilidad y reporte oportuno de los datos, en salvaguarda de los derechos, la seguridad y el bienestar de los pacientes, y en cumplimiento estricto de las normas nacionales e internacionales de Buenas Prácticas Clínicas.
El rol de la unidad de investigación
La Unidad de Investigación aporta la integración estratégica de los diferentes estamentos del Sanatorio involucrados en el proceso de investigación, junto con el entrenamiento, la organización y el soporte financiero y de marketing, para garantizar que la implementación de los protocolos se realice en concordancia con los más altos requerimientos éticos, legales y científicos.
En este marco, la unidad desarrolla y mantiene el diseño y actualización de Procedimientos Operativos Estándar (POE) orientados a asegurar la uniformidad, trazabilidad y mejora continua de los procesos. Todas las actividades se llevan a cabo bajo estrictas condiciones que garantizan el respeto por los derechos de las personas participantes y la obtención de datos válidos, confiables y auditables.
Capacitación de los equipos de investigación
Se realizó el Curso de Capacitación y Entrenamiento en Buenas Prácticas Clínicas y Normas Nacionales de Investigación, con la participación de más de 49 profesionales, dictado por el Dr. Ezequiel Klimovsky, docente de la Maestría en Investigación Clínica Farmacológica (UAI) y Director Ejecutivo de K&H LATAM Consultores S.R.L., consultora de calidad de referencia en investigación farmacoclínica. Esta instancia de formación permitió consolidar un equipo de trabajo altamente capacitado y comprometido con la excelencia científica y ética.
Comité de ética
El Sanatorio cuenta con un Comité Independiente de Ética en Investigación debidamente acreditado, que garantiza no solo la salvaguarda de los derechos y la seguridad de los pacientes, sino también una comunicación fluida con los principales actores de la investigación clínica.
Instalaciones
• El Sanatorio Otamendi y Miroli dispone de 10 consultorios externos destinados a la atención de pacientes en investigación en múltiples especialidades médicas.
• Cuenta con más de 120 camas de internación general, además de una Unidad de Terapia Intensiva (UTI) con 28 camas y una rotación aproximada de 1.700 pacientes críticos por año, que incluye sectores de Unidad Coronaria, Terapia Intermedia y Hemodinámica, junto con servicios de neonatología, shock room y cuidados intensivos neonatales.
• Dispone de sistema de respaldo eléctrico, oxígeno, aire comprimido y aspiración central, cumpliendo con las normas vigentes de seguridad, incendio y control ambiental.
• La institución cumple con las disposiciones para el manejo y la disposición final de residuos patogénicos y peligrosos, garantizando su segregación, transporte y almacenamiento controlado.
• La Farmacia central posee áreas diferenciadas para abastecimiento institucional y manejo de medicación en investigación clínica, con sistemas de cierre codificado, acceso restringido y equipamiento calibrado para almacenamiento en distintas temperaturas.
• La Unidad de Investigación Clínica dispone de oficina administrativa con sala de reuniones para investigadores y monitores, y soporte informático independiente con acceso a internet.
Servicios de diagnóstico
• El Sanatorio cuenta con una amplia gama de servicios de diagnóstico de alta complejidad, equipados con tecnología de última generación.
• El Servicio de Diagnóstico por Imágenes dispone de Tomografía Computada Multislice, Resonancia Magnética Nuclear, Ecografía Doppler color, Mamografía digital, Densitometría ósea, Radiología digital directa y Cámara gamma para estudios de medicina nuclear.
• El Laboratorio Central realiza determinaciones bioquímicas de rutina y especializadas (hematología, inmunología, microbiología, endocrinología, toxicología y biología molecular), con equipos automatizados y controles de calidad interno y externo.
• El Sanatorio cuenta con Servicio de Anatomía Patológica y Citología, que abarca citología ginecológica y no ginecológica, biopsias e inmunohistoquímica.
• En el área de cardiología diagnóstica, se realizan ergometrías, holter de presión y electrocardiogramas, con interpretación digital y resguardo electrónico de informes.
Acceso a la población de pacientes
El Sanatorio Otamendi y Miroli, ubicado en el barrio de Recoleta (CABA), posee un amplio ámbito de cobertura asistencial que incluye pacientes de la Ciudad de Buenos Aires, del Área Metropolitana (AMBA) y del interior del país.
Gracias a su ubicación estratégica —entre las avenidas Córdoba y Pueyrredón— y su trayectoria desde 1928, se ha consolidado como una de las instituciones privadas con mayor volumen de consultas y derivaciones médicas en la región.
Recibe pacientes derivados de obras sociales, prepagas y aseguradoras de alcance nacional, así como de instituciones públicas y privadas que no cuentan con servicios de alta complejidad. Su red de atención, que incluye consultorios externos, internación general, maternidad, cuidados intensivos, neonatología y diagnóstico por imágenes, garantiza acceso integral y continuidad en la atención médica.
Recursos Humanos
La Unidad de Investigación Clínica, bajo la dirección del Dr. Gustavo Cerezo, Gerente de Proyectos Estratégicos, está conformada por un equipo multidisciplinario de profesionales con experiencia y/o formación específica en investigación clínica.
El área cuenta con:
• Personal de enfermería, farmacia y laboratorio con entrenamiento en medicación de investigación, procesamiento de muestras y procedimientos bajo protocolo. • Coordinadores de estudio (Study Coordinators) formados en documentación esencial, eTMF, EDC y procesos regulatorios.
• Soporte administrativo para la gestión de contratos y facturación.
Este equipo colabora estrechamente con los Investigadores Principales de las distintas áreas médicas del Sanatorio, asegurando el cumplimiento de las regulaciones vigentes.
