С 1928 года санаторий Otamendi y Miroli осуществляет выдающуюся работу в сфере здравоохранения в городе Буэнос-Айрес. Высокий уровень медицинских результатов и постоянная ориентация на комплексное обслуживание пациентов, их семей и медицинских команд укрепили репутацию санатория на национальном и международном уровне.

В 2025 году высшее руководство санатория приняло решение вывести клинические исследования в области фармакологии и медицинского оборудования на новый уровень. Для этого было создано Отделение клинических исследований, состоящее из команды специально обученных специалистов и оснащенное необходимыми для его работы материальными и финансовыми ресурсами.

Основная цель подразделения — содействовать научным исследованиям, создав исследовательскую площадку, ориентированную на удовлетворение потребностей клиентов в плане оперативности выполнения задач, количества набранных пациентов и качества предоставляемой информации. Все это при обеспечении точности, полноты, читаемости и своевременности представления данных, с соблюдением прав, безопасности и благополучия пациентов, а также в строгом соответствии с национальными и международными стандартами надлежащей клинической практики.

Роль исследовательского подразделения

Исследовательский отдел обеспечивает стратегическую интеграцию различных подразделений санатория, участвующих в исследовательском процессе, а также обучение, организацию и финансовую и маркетинговую поддержку, чтобы гарантировать, что протоколы реализуются в соответствии с самыми высокими этическими, правовыми и научными требованиями.

В рамках этой деятельности подразделение разрабатывает и поддерживает стандартные операционные процедуры (СОП), направленные на обеспечение единообразия, прослеживаемости и постоянного совершенствования процессов. Все мероприятия проводятся в строгом соответствии с требованиями, гарантирующими уважение прав участников и получение достоверных, надежных и поддающихся аудиту данных.

Обучение исследовательских групп

Был проведен курс обучения и подготовки по надлежащей клинической практике и национальным стандартам исследований, в котором приняли участие более 49 специалистов. Курс вел д-р Эзекиль Климовский, преподаватель магистерской программы по клиническим фармакологическим исследованиям (UAI) и исполнительный директор K&H LATAM Consultores S.R.L., ведущей консалтинговой компании в области фармакологических исследований. Этот учебный курс позволил сформировать высококвалифицированную команду, приверженную научному и этическому совершенству.

Комитет по этике

Санаторий имеет надлежащим образом аккредитованный Независимый комитет по этике в исследованиях, который гарантирует не только защиту прав и безопасности пациентов, но и беспрепятственную коммуникацию с основными участниками клинических исследований.

Установки

• Санаторий Otamendi y Miroli располагает 10 амбулаторными кабинетами, предназначенными для обслуживания пациентов, проходящих обследование по различным медицинским специальностям.

• Имеет более 120 коек для общей госпитализации, а также отделение интенсивной терапии (ОИТ) на 28 коек, которое принимает около 1700 пациентов в критическом состоянии в год. Оно включает в себя отделения коронарной терапии, промежуточной терапии и гемодинамики, а также отделения неонатологии, шоковой терапии и интенсивной терапии новорожденных.

• Имеет систему резервного электропитания, кислород, сжатый воздух и центральную систему вентиляции, соответствующую действующим нормам безопасности, противопожарной защиты и контроля окружающей среды.

• Учреждение соблюдает положения об обращении с патогенными и опасными отходами и их окончательной утилизации, обеспечивая их сортировку, транспортировку и контролируемое хранение.

• Центральная аптека имеет отдельные зоны для институционального снабжения и управления лекарственными средствами в клинических исследованиях, с кодированными системами закрытия, ограниченным доступом и оборудованием, откалиброванным для хранения при различных температурах.

• Клиническое исследовательское подразделение располагает административным офисом с залом для совещаний исследователей и наблюдателей, а также независимой компьютерной поддержкой с доступом в Интернет.

Диагностические услуги

• Санаторий предлагает широкий спектр высокотехнологичных диагностических услуг, оснащенных новейшим оборудованием.

• Служба диагностической визуализации располагает многослойным компьютерным томографом, аппаратом ядерной магнитной резонансной томографии, аппаратом цветной допплеровской эхографии, цифровым маммографом, аппаратом для денситометрии костной ткани, аппаратом прямой цифровой рентгенографии и гамма-камерой для исследований в области ядерной медицины.

• Центральная лаборатория проводит рутинные и специализированные биохимические анализы (гематология, иммунология, микробиология, эндокринология, токсикология и молекулярная биология) с использованием автоматизированного оборудования и внутреннего и внешнего контроля качества.

• Санаторий располагает отделением патологической анатомии и цитологии, которое занимается гинекологической и негинекологической цитологией, биопсиями и иммуногистохимией.

• В области диагностической кардиологии проводятся эргометрия, холтеровское мониторирование артериального давления и электрокардиограммы с цифровой интерпретацией и электронным хранением отчетов.

Доступ к популяции пациентов

Санаторий Otamendi y Miroli, расположенный в районе Реколета (CABA), предоставляет широкий спектр медицинских услуг пациентам из Буэнос-Айреса, столичного региона (AMBA) и других регионов страны.

Благодаря своему стратегическому расположению — между проспектами Кордова и Пуэйредон — и своей истории, начавшейся в 1928 году, он стал одним из частных учреждений с наибольшим объемом консультаций и направлений к врачам в регионе.

Принимает пациентов, направленных социальными службами, частными медицинскими страховыми компаниями и страховыми компаниями национального уровня, а также государственными и частными учреждениями, не располагающими услугами высокой сложности. Сеть медицинских услуг, включающая амбулаторные приемные, общее стационарное лечение, родовспоможение, интенсивную терапию, неонатологию и диагностическую визуализацию, гарантирует комплексный доступ и непрерывность медицинской помощи.

Человеческие ресурсы

Отдел клинических исследований под руководством д-ра Густаво Сересо, менеджера по стратегическим проектам, состоит из многопрофильной команды специалистов, имеющих опыт и/или специальную подготовку в области клинических исследований.

В этом районе есть:

• Медицинский персонал, фармацевты и лаборанты, прошедшие обучение по вопросам испытания лекарственных средств, обработки образцов и процедур в соответствии с протоколом. • Координаторы исследования, прошедшие обучение по вопросам основной документации, eTMF, EDC и регуляторных процессов.

• Административная поддержка в управлении контрактами и выставлении счетов.

Эта команда тесно сотрудничает с главными исследователями различных медицинских отделений санатория, обеспечивая соблюдение действующих норм и правил.